Marcado CE

¿Qué es el
Marcado CE?

El Marcado CE es una exigencia obligatoria necesaria para comercializar productos en cualquiera de los países que forman la Unión Europea. Es garantía de calidad y seguridad ya que los productos con certificación CE están regulados por Directivas y Reglamentos Europeos.

· Es obligatorio para todos los productos cuyo uso afecte directamente a la seguridad de las personas.

· El marcado CE se coloca en el producto antes de ser comercializado. Es un símbolo que implica que el fabricante, importador o distribuidor declara que el producto que vende cumple con los requisitos exigidos de seguridad y salud marcados por la Unión Europea en las Directivas de Nuevo Enfoque o Reglamentos aplicables al producto.

· La etiqueta CE dice que el producto ha pasado la evaluación necesaria para ponerse en venta con total seguridad y cumple los requisitos legales escenciales.

· El fabricante es el responsable de llevar a cabo la declaración CE con la documentación justificada necesaria.

¿Por qué obtener
el Marcado CE?

El Marcado CE de un producto indica que el fabricante/importador del producto verfica que dicho producto cumple con la normativa concreta que regula los aspectos de seguridad y salud.

· Informa a los clientes finales que el producto es seguro.

· Comunica a las autoridades correspondientes que su producto cumple con los requisitos legales exigidos por la Unión Europea para su comercialización.

Productos sujetos
al Marcado CE

Cualquier producto cuyo uso pueda afectar a la seguridad de las personas debe obligatoriamente obtener el Marcado CE y pasar un proceso de evaluación que declare que dicho producto cumple la normativa y directivas exigidas por la Unión Europea en materia de seguridad y salud.
1. PRODUCTOS SANITARIOS
2. EQUIPOS DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL
3. PRODUCTOS DE CONSTRUCCIÓN
4. MÁQUINAS
5. JUGUETES
6. ÁRIDOS
7. BICICLETAS
8. EQUIPOS A PRESIÓN
9. RECIPIENTES A PRESIÓN SIMPLES
10. APARATOS DE GAS
11. ASCENSORES
12. CALDERAS
13. EMBARCACIONES DE RECREO
14. EXPLOSIVOS DE USO CIVIL
15. ARTÍCULOS PIROTÉCNICOS
16. PRODUCTOS SANITARIOS IMPLANTABLES ACTIVOS
17. PRODUCTOS SANITARIOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO
18. INSTRUMENTOS DE MEDIDA
19. DISPOSITIVOS ELECTRÓNICOS Y ELÉCTRICOS
20. EQUIPOS RADIOELÉCTRICOS Y EQUIPOS TERMINALES DE COMUNICACIÓN
21. INSTALACIONES DE TRANSPORTE DE PERSONAS CON CABLE
22. BAJA TENSIÓN
23. PRODUCTOS DE IMPORTACIÓN
24. INSTRUMENTOS DE PESAJE
Existen otros productos a los cuales se les debe aplicar el Marcado CE, si no aparece el suyo en el listado, póngase en contacto con nosotros y le asesoraremos en todo lo que necesite.

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Productos que no
llevan Marcado CE?

Algunos productos no están sujetos a la obligación de llevar el marcado CE porque no existe una normativa específica de la UE para ellos. Eso sí, se pueden certificar, aunque su certificación no irá asociada a un marcado CE por no ser este aplicable, sino que irá asociada al cumplimiento de una norma o especificación técnica.
Ejemplo de productos que no pueden ni deben llevar marcado CE:
· Andamios (no motorizados)
· Escaleras de mano
· Herramientas manuales no asociadas a una fuente de energía (martillo, llave inglesa…)
· Taburete , caballate, estantería
· Productos sanitarios a medida
· Productos de puericultura
· Bicicletas y productos para deporte…

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Fabricante e importador

Responsabilidades

Fabricante es aquel que asume la responsabilidad del diseño y la fabricación de un producto y quien cambia la aplicación o características del producto. El fabricante es quien tiene la responsabilidad de seguir el proceso del marcado CE asegurándose de que sus productos cumplen con las directivas exigidas por la UE para su comercialización segura.
Por otra parte, si se trata de una empresa importadora, se tendra que ver si el producto que se comercializa proviene de un fabricante de la Unión Europea o de fuera de la UE. Si es de fuera, el importador será entonces el responsable de que esos productos cumplan con los requisitos legales y por tanto de llevar a cabo el proceso de marcado CE.

Diseño y
homologación de
máquinas

Por máquina debemos entender el conjunto de partes o componentes vinculados entre sí, de los cuales al menos uno es móvil, asociados para una aplicación determinada. Las máquinas están reguladas por la Directiva 2006/42/CE que tiene la finalidad de facilitar su libre circulación dentro del mercado europeo, garantizando al mismo tiempo un alto nivel de protección para la seguridad y salud de trabajadores y consumidores. Esto significa que las máquinas también deben cumplir unos requisitos legales específicos marcados por la UE.
En Sai Ingenieria estamos especializados en normativa europea de máquinas y productos por lo que podemos ayudarte a resolver cualquier duda que tengas en este ámbito y realizar todos los trámites necesarios para obtener el marcado CE de tu máquina, sea maquinaria agrícola, marcado CE de maquinaria eléctrica o asesoramiento normativo para el marcado CE de máquinas de segunda mano.

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Tipos de Marcado
CE que ofrece
SAI INGENIERÍA

En Sai Ingenieria somos un equipo de profesionales especializados en la homologación y certificación de productos y máquinas con el marcado CE. Disponemos de un conocimiento profundo de la normativa europea, por tanto, podemos asesorarte y ayudarte en la obtención y tramitación del marcado CE de productos y el marcado CE de máquinas.

El Marcado CE es garantía de calidad y seguridad y en sai te ayudamos a conseguirlo de la forma más fácil y profesional posible para que no tengas que preocuparte por nada.

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Preguntas frecuentes del Marcado CE

¿Cómo puedo conseguir el Marcado CE para mi producto?

Para obtener el Marcado CE de un producto lo primero y mas importante es saber a qué categoría pertenece, si se trata de una máquina, una cuasi máquina, un juguete, un equipo a presión, accesorio de elevación, etc.

Una vez lo tenemos claro deberemos analizar toda la normativa vigente a dicho producto tanto la normativa general como la especifica.

¿Cuánto cuesta un Marcado CE?

El precio de un Marcado CE depende mucho del tipo de producto, su complejidad, tamaño, componentes, etc. Puede ir desde los 1.500€ hasta los 20.000€

Pero principalmente influyen las pruebas y ensayos que deben pasar para certificar que cumple con la normativa aplicada como puede ser la normativa de baja tensión o electromagnetismo, dos de las más comunes.

¿Cuánto se tarda en obtener el Marcado CE?

Al igual que su coste, este variara por su complejidad, cantidad de documentación aportada por parte del cliente y los ensayos si fuesen necesarios.

Desde Sai Ingenieria nos comprometemos en un plazo máximo de 100 dias, desde que se ha recibido toda la documentación solicitada sobre el producto, a entregar su respectivo Marcado CE.

Pasos a seguir para obtener el Marcado CE

Ponerse en contacto con nuestros técnicos, enviando documentación básica como fotografías para ver de que tipo de producto/maquina se trata y asi poder presupuestar y fijar una fecha de entrega del trabajo.

¿Qué pasa si no cumplo los requisitos del Marcado CE?

Nuestros técnicos te asesoraran en todas las posibles soluciones que se deberían adoptar para que tu producto o maquina cumpla con la normativa vigente, y asi poder obtener su correspondiente Marcado CE y poder comercializar o usarlo de manera segura y legal.

¿Qué es un organismo notificador?

Un organismo notificado son las organizaciones designadas por un país miembro de la UE para evaluar la conformidad de determinados productos específicos, de tal forma que se garantiza su calidad, seguridad y eficacia antes de su puesta en el mercado.

Cabe recalcar que no todos los equipos deben pasar antes por un organismo notificado, el Marcado CE puede ser considerado actualmente como un auto certificado, puesto que no se debe registrar este en ningún sitio.

¿Qué diferencia hay entre HOMOLOGACIÓN Y CERTIFICACIÓN?

La homologación es la aprobación oficial de un equipo por parte de un organismo notificado/autorizado. En ella se declara que el equipo en cuestión cumple con los requisitos técnicos mínimos necesarios para su comercialización.

Siguiendo los procesos de fabricación establecidos y normativas vigentes, se pueden llegar a homologar productos tomando como referencia los resultados de las pruebas realizadas a estos a través de laboratorios autorizados.

La certificación por otro lado es un documento en el que se certifica un equipo, dando como cierto que cumple con las normativas vigentes.

Esta certificación sólo puede ser expedida por Organismos de Certificación, los cuales son de carácter público o privados que deben ser imparciales y poseer las competencias y fiabilidad necesarias para realizar estas comprobaciones.

¿Qué es y quién firma una Declaración de Conformidad?

La Declaración de Conformidad es un documento de carácter público que siempre deberá ir acompañado junto con el manual de instrucciones al producto o máquina.

Se trata pues de una declaración responsable, donde el fabricante o propietario declara que el equipo es conforme a los requisitos de las Directivas de la Unión Europea relativas a la comercialización de productos que le son de aplicación.

Si importo un producto, ¿necesito realizar el Marcado CE de dicho producto?

Siempre que se quiera importar un producto es necesario reclamar su correspondiente Marcado CE, es decir la Declaración de Conformidad y Manual de Instrucciones en el idioma del país de destino.

Si un equipo no tiene dicha documentación y se tiene como objetivo su comercialización dentro de la Unión Europea, el importador será el responsable de obtener el Marcado CE correspondiente.

¿El Marcado CE tiene una duración determinada?

El Marcado CE no tiene caducidad, pero este deja de serle de aplicación al equipo si a este se le realizan modificaciones, extensiones o se cambio su función principal.